Анализ на онкомаркёр CA-62

Для пациентов клиник «Союз» доступен инновационный «анализ на рак» — исследование уровня онкомаркера CA-62 в крови. В России этот анализ в последнее время всё чаще на слуху. Опубликованные научные работы показывают, что он помогает в ранней диагностике различных видов злокачественных опухолей. Поговорим о том, кому стоит проверить уровень маркера CA-62, что может показать исследование, и о чем важно помнить, если вы решили сдать такой анализ.

Рак является одной из самых распространенных причин смертности во всем мире. По данным ВОЗ, ежегодно онкозаболевания уносят около 10 миллионов жизней, уступая по этому показателю лишь сердечно-сосудистым патологиям.

Одна из главных причин того, почему рак убивает так много людей — поздняя диагностика. Злокачественные опухоли сложно выявить на ранних стадиях, потому что сначала они протекают совсем бессимптомно, а потом вызывают неспецифические симптомы, которые легко спутать с проявлениями других заболеваний. Чем позже установлен правильный диагноз и начато лечение, тем хуже прогноз. Об этом наглядно говорят показатели пятилетней выживаемости при I и IV стадиях разных типов рака (см. таблицу).

В последнее время по всему миру, в том числе в России, активно внедряются программы ранней диагностики рака. Но эффективных скрининговых исследований не так много, и они предусмотрены далеко не для всех типов злокачественных опухолей. В итоге, например, в России в 2021 году на I стадии было выявлено 32,4% злокачественных опухолей, на II стадии — 25,5%, на III — 17,2% и на IV — 20,5%. То есть больше трети диагнозов было установлено на поздних стадиях (III и IV).
Учитывая такую статистику, неудивительно, что ученые во многих странах работают над созданием новых методов ранней диагностики рака. Идеей фикс стала диагностика рака по анализу крови. В крови больных можно выявить некоторые маркеры — белки, фрагменты ДНК злокачественных клеток. С такими анализами много проблем, они недостаточно точны. Но работа ведется, и некоторые успехи в этой сфере есть.

Не так давно российская компания «Джейвис Диагностикс» разработала и зарегистрировала новый анализ, во время которого в крови определяют уровень маркера CA-62. Методика уже внедрена в клиническую практику, а в Московском Сеченовском Университете действует программа повышения квалификации для терапевтов и онкологов «Применение маркера эпителиальных карцином СА-62 для ранней диагностики рака, выявления рецидивов и мониторинга лечения онкозаболеваний».

Компания-разработчик утверждает, что новый диагностический тест эффективен в выявлении 90% случаев рака. Эффективность анализа на уровень СА-62 подтверждается в некоторых научных исследованиях. Методика уже применяется в клинической практике, и такое исследование можно пройти в клиниках «Союз».

Что такое CA-62 и чем он отличается от других онкомаркеров?

В настоящее время известно множество онкомаркеров, которые могут присутствовать в крови, но ни один из них не используется в качестве скрининга рака. Одно время врачи возлагали большие надежды на вещества, которые практически не вырабатываются в организме в норме, но выделяются в кровоток раковыми клетками и нормальными тканями в ответ на присутствие злокачественной опухоли. Анализы на такие онкомаркеры оказались слишком ненадежными. Уровни этих веществ могут оставаться в норме при злокачественных опухолях или повышаться при различных состояниях организма, не связанных с онкологией. Такие анализы могут помочь лишь проконтролировать эффективность лечения или выявить рецидив, если регулярно повторять их в динамике.

Другая большая проблема с онкомаркерами в том, что они выделяются в кровоток (и, соответственно, могут быть обнаружены) только при гибели и разрушении опухолевых клеток, а это начинает происходить только на II–III стадиях заболевания, когда нарушается поступление кислорода и питательных веществ в опухолевую ткань.

Новый онкомаркер СА-62 представляет собой N-гликопротеин (молекула, состоящая из белка и углевода), который в большом количестве представлен на поверхности раковых клеток с самого начала развития злокачественной опухоли. Гликозидная (углеводная — не белковая) часть этого соединения легко попадает в кровь уже на ранних стадиях заболевания, и именно ее определяют во время анализа. Это и позволяет проводить диагностику рака на максимально ранних стадиях.

В каких случаях стоит провести такой анализ?

В первую очередь анализ на онкомаркер СА-62 рекомендуется применять в качестве прескрининга. Приставка «пре-" в этом слове имеет важное значение. Прескрининг, в отличие от скрининга, выявляет не рак, а повышенный риск развития рака. Это означает, что при положительном результате анализа врач сможет назначить пациенту дополнительные исследования, и это сильно повысит шансы на раннюю диагностику злокачественной опухоли.

Тестирование на онкомаркер СА-62 может оказаться особенно полезно для людей с повышенным риском развития онкозаболеваний:

• активных курильщиков;
• носителей наследственных мутаций в генах BRCA1 и BRCA2;
• имеющих близких родственников, у которых диагностирован рак;
• людей в возрасте старше 45–50 лет;
• при лишнем весе;
• при частом и продолжительном воздействии на кожу ультрафиолетовых лучей и пр.

В клиниках «Союз» можно записаться на консультацию к опытному врачу-онкологу, который оценит ваши риски и расскажет, необходим ли скрининг в вашем случае.

Остальные показания те же, что и для других онкомаркеров:

• контроль динамики заболевания в процессе лечения;
• ранняя диагностика рецидивов у пациентов, которые находятся в ремиссии.

Также анализ крови на СА-62 можно использовать в комплексе с КТ и МРТ для дифференциальной диагностики.

Противопоказания

Разработчик методики указывает три противопоказания к проведению анализа, и все они носят временный характер:

• первые 30 дней после вакцинации, особенно если у пациента возникла острая реакция на прививку;
• беременность у женщин;
• любые острые воспалительные процессы в организме.

Если провести анализ у таких пациентов, то он может показать ложноположительный результат.

Подготовка

Кровь на анализ рекомендуется сдавать с утра. Накануне не рекомендуется принимать жирную пищу, потому что из-за этого повышается уровень липидов в крови, и будет сложнее правильно оценить результат.

Как определяют уровень CA-62?

Для анализа нужно взять немного крови из вены. В лаборатории из нее получают сыворотку и проводят иммунохемилюминесцентный анализ. Суть в том, что к образцу добавляют антитела против CA-62 с люминесцентной меткой. Когда антитело соединяется с молекулой CA-62, происходит реакция, люминесцентная метка активируется и возникает свечение. Таким образом можно не только выявить онкомаркер, но и подсчитать его количество. Оно измеряется в Ед/мл.

Интерпретация результатов

Концентрация CA-62 в крови у здоровых людей составляет от 0 до 5000 Ед/мл, в среднем — 3500 Ед/мл. Для интерпретации результатов используют так называемый «светофор принятия решений»:

• «Зеленая зона» — норма (0–4999 Ед/мл). Риск рака составляет 0,5%. Такие результаты анализа отмечаются у 98% здоровых людей и у 78% пациентов с доброкачественными опухолями.
• «Желтая зона» — неоднозначный результат (5000–7000 Ед/мл). Повышенный риск развития рака. Такие результаты отмечаются у 13% больных со злокачественными опухолями и у 22% (до 6000 Ед/мл) пациентов с доброкачественными новообразованиями. Рекомендуется повторить анализ через 2 месяца.
• «Красная зона» — высокий риск (более 7000 Ед/мл). Риск рака составляет 75%. Этот результат анализа обнаруживается у 85% пациентов с онкозаболеваниями. Рекомендуется провести дополнительные исследования, чтобы проверить, нет ли в организме злокачественной опухоли.

Чем доказана эффективность метода?

Эффективность анализа на CA-62, конечно же, подтверждена рядом научных исследований — иначе его не разрешили бы использовать в клиниках. Вот результаты некоторых научных работ:

• В начале 2023 года было опубликовано российское исследование эффективности анализа в диагностике немелкоклеточного рака легкого (Ж. Р. Черкасова и соавт.). CA-62 оказался более надежным показателем, чем другие онкомаркеры, начиная с I стадии заболевания. Чувствительность анализа составила 92,5%, специфичность — 96,3%.
• Также в начале 2023 года были опубликованы результаты исследования эффективности определения уровня онкомаркера в дифференциальной диагностике между раком простаты и доброкачественной гиперплазией предстательной железы при повышенном уровне простатспецифического антигена (Ж. Р. Черкасова и соавт.). Авторы работы отметили, что уровень CA-62 обладает большей прогностической ценностью по сравнению с уровнем ПСА и другими методами диагностики, позволяет выявлять до 90% ранних стадий рака предстательной железы.
• Ранее, в 2022 году, в журнале Cancer Biomarkers были опубликованы результаты исследования при протоковом раке молочной железы. Комплексный анализ на онкомаркеры СА15-3 и СА-62 показал чувствительность 75% и специфичность 100%.
• Еще раньше, в 2019 году, были опубликованы результаты исследования, в котором анализ на CA-62 использовали для контроля эффективности химиотерапии при разных типах рака. Корреляция между уровнем маркера и эффективностью химиопрепаратов составила 76–100%, в зависимости от вида злокачественной опухоли.

Важные оговорки

А теперь, когда мы рассказали о новом анализе, важно сделать акцент на некоторых моментах, о которых важно помнить пациенту:

• Высокий уровень СА-62 не означает автоматического диагноза «рак». Напомним: исследование рекомендовано в качестве прескрининга. Оно выявляет высокий риск рака. Это дает возможность как можно раньше диагностировать заболевание, но не означает, что человек однозначно болен.
• Низкий уровень СА-62 — не повод для ложного самоуспокоения. По-прежнему нужно помнить о других видах скрининга, регулярных профилактических визитах к врачам, соблюдении их рекомендаций. По-прежнему, если беспокоят любые необычные или длительно сохраняющиеся симптомы, нужно посетить доктора.
• Интерпретировать результаты анализа и принимать дальнейшие решения может только врач. Самодиагностика может быть опасна для здоровья.

Вы всегда можете записаться на прием к онкологу в клиники «Союз» по номеру +7 (499) 229-23-00. Врач оценит ваши риски и расскажет, какие виды скрининга стоит пройти в вашем случае. Также наши доктора подробно проконсультируют вас по результатам анализа на СА-62.